инструкция Лацидофил

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони
здоров’я України
Від 16.09.2010   № 786
Сертифікат про державну реєстрацію
№ 531/10-300200000 від 16.09.2010

 

 

Інструкція про застосування МІБП
Лацидофіл ®/Lacidofil ® 

Бактеріальний препарат для нормалізації

та корекції мікрофлори кишечника  

 

 

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості: прозорі желатинові капсули жовтуватого кольору, що містять дрібний порошок кольору слонової кістки з маленькими часточками світло-коричневого кольору.

Склад на одну капсулу


  • Діючі речовини: 2 мільярди ліофілізованих бактерій Lactobacillus rhamnosus R0011 (95 %), Lactobacillus acidophilus R0052 (5 %);
  • Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, стеарат магнію, мальтодекстрин.

 

Форма випуску 

Капсули.

 

Імунологічні та біологічні властивості

 

Капсульна форма живих ліофілізованих клітин молочнокислих бактерій використовується: для профілактики антибіотикоасоційованих діарей під час антибіотикотерапії, для відновлення і нормалізації мікрофлори кишечника, для лікування гастроентериту та диспепсії, для поліпшення травлення та підвищення толерантності до лактози молока, для підтримуючої терапії атопічного дерматиту, у складі комплексної терапії некротичного ентероколіту в немовлят.

 

Фармакокінетика. Лактобактерії: Lactobacillus rhamnosus R0011 і Lactobacillus acidophilus R0052 повільно виводяться з кишечника — через 7–15 днів після закінчення профілактичного чи лікувального курсу застосування Лацидофілу. Перебування їх у просвіті кишечника сприяє нормалізації мікрофлори, посиленню захисту від патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів за рахунок зміцнення фізичного бар’єра і підвищення місцевого імунітету. Lactobacillus rhamnosusR0011 має здатність знижувати алергійну настроєність організму, підвищувати толерантність до молока.


Показання для застосування

  • Профілактика та лікування діареї, пов’язаної з прийманням більшості антибіотиків, особливо лінкоміцину, кліндаміцину, ампіциліну, амоксициліну та цефалоспоринів. Препарат є специфічним для профілактики Clostridium difficile — інфекції.

  • У комплексному лікуванні захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих із Helicobacter pylori, разом із антибактеріальною терапією.

  • Відновлення та нормалізація мікрофлори кишечника, поліпшення травлення.

  • Лікування гастроентериту, диспепсії.

  • Як компонент комплексної терапії некротичного ентероколіту в немовлят.

  • Лікування транзиторних дисфункцій кишечника (як діареї, так і закрепу), пов’язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.

  • У якості допоміжного лікуванні атопічного дерматиту.

  • Профілактика атопії в дитини (призначення препарату вагітній, потім немовляті).

  • Підвищення толерантності до лактози молока.


Спосіб застосування та дози

Капсули приймають із невеликою кількістю прохолодної води під час їжі. Для дітей до 3 років капсулу можна відкрити і змішати її вміст із прохолодною водою або прохолодною їжею.

А. Із профілактичною метою підтримання нормальної мікрофлори кишечника у наступних дозах :

Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі через день.

Дітям від 3 років по 1 капсулі 1 раз на день.

Дорослим по 1–2 капсули на день.

Тривалість приймання 20 днів.

Б. З метою профілактики та лікування діареї, пов’язаної з прийманням антибіотиків (у тому числі викликаною паличкою Clostridium difficile), приймати Лацидофіл потрібно за дві години до або після приймання антибіотиків.

Новонародженим та немовлятам  по 1 капсулі на день.

Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі 2 рази на день.

Дітям від 3 до 12 років по 1 капсулі 2–3 рази на день.

Дітям віком понад 12 років та дорослим по 1–2 капсули 3 рази на день.

Тривалість приймання визначається строком призначення антибіотиків. При лікуванні діареї, пов’язаної з прийманням антибіотиків, — до зникнення симптомів захворювання. Надалі можна перейти до профілактичного застосування (пункт А.)

В. Для лікування транзиторних дисфункцій кишечника (як діареї, так і закрепу), пов’язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.

Немовлятам до 12 місяців по 1 капсулі 1 раз на день

Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі 2 рази на день.

Дітям віком понад 3 роки по 1 капсулі 3 рази на день до зникнення симптомів. За необхідності в дітей доза може бути збільшена до 1–2 капсул 3 рази на день.

Дорослим по 1–2 капсули 3 рази на день до зникнення симптомів.

Потім можна дотримуватися режиму підтримання мікрофлори кишечника (пункт А).

Г. При атопічному дерматиті: дітям до 3 років по 1 капсулі 1 раз на день, тривалість приймання 1–1,5 місяця.


Побічна дія

У поодиноких  випадках трапляється гіперчутливість до компонентів препарату.  Інші побічні дії не відомі.


Вагітність та годування груддю

Застосування  препарату при вагітності є безпечним. Немає звітів про побічні ефекти Лацидофілу  у жінок з лактацією.


Виробник.

Інститут Розель Інк., Канада / 8480 бул. Св. Лаврентія, Монреаль (Квебек) Канада, H2P 2M6.

Institut Rosell Inc., Canada / 8480 Boul. St-Laurent, Montreal (Quebek ) Canada, H2P 2M6.